Sangavi

    Sangavi

    Chargée d'Affaires Réglementaires CMC

    « Je suis titulaire d’un diplôme d’ingénieur en Génie Biologique de Polytech Nice Sophia, avec une spécialisation en Pharmacologie et Biotechnologie. Très rapidement, je me suis orientée vers les Affaires Réglementaires pharmaceutiques, un métier à l’interface entre science, réglementation et santé.

    Curieuse de nature, j’ai toujours été attirée par la compréhension des mécanismes : le “pourquoi” et le “comment” des choses. Je suis particulièrement fascinée par les sciences ainsi que par leur impact concret sur notre quotidien. Cette curiosité, associée à mon intérêt pour l’innovation et la santé, m’a naturellement conduite vers des études d’ingénieure.

    Au fil de mon parcours académique et de mes expériences professionnelles, j’ai ressenti le besoin de m’investir dans un métier porteur de sens, me permettant de contribuer concrètement à la vie des patients. C’est dans cette perspective que je me suis spécialisée en Affaires Réglementaires en industrie pharmaceutique, plus particulièrement sur les volets CMC. (Chemistry, Manufacturing and Controls).

    Être Chargée d’Affaires Réglementaires CMC consiste à garantir la qualité pharmaceutique des médicaments tout au long de leur cycle de vie, depuis le développement jusqu’à leur mise sur le marché et leur maintien. Cela implique la constitution, la rédaction et la gestion des dossiers réglementaires, ainsi qu’une interaction étroite avec les équipes internes et les autorités de santé, à l’échelle internationale.

    Ce qui m’intéresse particulièrement dans ce métier, c’est à la fois son exigence technique et scientifique, et la responsabilité qu’il implique. Derrière chaque dossier, il y a un enjeu majeur : garantir la qualité et la conformité des données, tout en contribuant à la sécurité et à l’efficacité des médicaments dans un cadre réglementaire international. J’aime d’ailleurs décrire mon travail comme celui de “l’avocate du médicament”, veillant à assurer sa fiabilité avant son accès aux patients.

    Avant de rejoindre Elitys, j’ai eu l’opportunité d’évoluer pendant trois ans au sein d’une PME internationale basée à Monaco, spécialisée dans les médicaments hormonaux, en tant que Chargée d’Affaires Réglementaires CMC. Cette première expérience m’a permis d’acquérir une vision concrète, opérationnelle et pragmatique du métier.

    J’ai ensuite rejoint un grand groupe pharmaceutique à Paris en tant que Cheffe de projet en Affaires Réglementaires. Dans ce cadre, j’ai piloté plusieurs projets en parallèle, en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires. Cette expérience m’a permis de consolider mes compétences en gestion de projet, en coordination transverse et en stratégie réglementaire.

    Pour moi, au‑delà des missions elles‑mêmes, l’environnement de travail occupe une place essentielle. J’accorde une grande importance aux structures où la confiance et la transparence s’inscrivent au quotidien, où la dimension humaine est réelle, et qui offrent les conditions nécessaires pour progresser, développer mes compétences et m’impliquer pleinement.

    C’est dans cette logique que j’ai rejoint Elitys, une structure qui se distingue par sa proximité avec ses consultants et son accompagnement dans le développement professionnel. J’y trouve un cadre bienveillant qui me permet de m’investir pleinement au quotidien, tout en restant alignée avec mes valeurs. »