Suivre vos produits avec soin

Nous intervenons dans les environnements filiales et maison mère.

Nous vous accompagnons pour :

  • La gestion totale des cas spontanés et d’études cliniques, saisie, rédaction des narratifs, contrôle qualité, revue médicale et soumission
  • La préparation et la rédaction et la revue des rapports de safety agrégés (DSUR, PSUR/ PBRER).
  • Le développement et le suivi du RMP, les mesures de minimisation des risques
  • Le développement, la revue et la réconciliation des SDEAs
  • La détection de signaux
  • La préparation des Inspections et les réponses aux injonctions