Suivre vos produits avec soin
Nous intervenons dans les environnements filiales et maison mère.
Nous vous accompagnons pour :
- La gestion totale des cas spontanés et d’études cliniques, saisie, rédaction des narratifs, contrôle qualité, revue médicale et soumission
- La préparation et la rédaction et la revue des rapports de safety agrégés (DSUR, PSUR/ PBRER).
- Le développement et le suivi du RMP, les mesures de minimisation des risques
- Le développement, la revue et la réconciliation des SDEAs
- La détection de signaux
- La préparation des Inspections et les réponses aux injonctions