Pharmacien ou Ingénieur Qualification / Validation H/F

Le contexte :

Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des pharmaciens ou ingénieurs en qualification / validation afin d’intervenir auprès des industriels pharmaceutiques ou du dispositif médical.

 

Le poste :

Au sein du département Qualité, vous participez à la stratégie de validation des méthodes de nettoyage, de qualification des équipements et utilités, de validation des procédés : analyse de risques (procédés, sécurité, qualité), plan directeur.

Vous coordonnez les différentes étapes de la validation/qualification

Vous rédigez et/ou approuvez les documents associés tels que les protocoles, fiches de test et rapports (FAT, SAT, QI/QO/QP).

Vous exécutez et/ou vérifiez les tests

Vous gérez les non conformités liées à l’exécution des tests.

Vous rédigez les procédures nécessaires ou participez de la mise à jour documentaire.

 

Votre profil :

De formation Pharmacien ou bac+5 avec une spécialisation en génie chimique ou pharmaceutique, vous justifiez d’une expérience significative de 2 à 3 ans sur un poste similaire.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l’industrie pharmaceutique (GMP, BPF, FDA…) et / ou du dispositif médical (ISO 13485).

Vous travaillez en étroite collaboration avec les autres services sur le site (Production, Engineering)  et vos clients internes.

Vous parlez français couramment et utilisez l’anglais à l’écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l’oral (échanges internationaux).

Vous êtes rigoureux(se), autonome, organisé(e) et avez le sens des priorités.

 

Localisation :

Rhône-Alpes

 


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