Chargé(e) d’Affaires Réglementaires DM

Aujourd’hui constituée d’une centaine de collaborateurs, Elitys a pour souhait de renforcer une partie de ses activités à travers la création d’un pôle Life Sciences, afin de proposer un accompagnement au plus près de ses partenaires historiques dans le domaine des dispositifs médicaux.

LE POSTE :

Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants.

Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents autres acteurs clés de l’entreprise.

Une liste non-exhaustive des missions que vous pourrez être amené(e) à réaliser :

  • Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
  • Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
  • Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
  • Veille normative et réglementaire
  • Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
VOTRE PROFIL :
  • Bac +5 minimum dans le domaine de la santé
  • Première expérience réussie dans le domaine des DM
  • Connaissance du nouveau règlement 2017/745
  • Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
  • Mobilité Rhône-Alpes
LOCALISATION :

Rhône-Alpes ou PACA ou IDF


POSTULEZ ICI :

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